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지엔티파마 "반려견 치매 치료제 신약 승인 신청"…상용화 청신호
지엔티파마 "반려견 치매 치료제 신약 승인 신청"…상용화 청신호
  • (서울=뉴스1) 김연수 기자
  • 승인 2019.12.03 16:45
  • 댓글 0
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반려견 치매 임상 모집 완료, 내년 초 신약승인 신청
중국서 진행한 '뇌졸중치료제' 임상 연구도 안전성 등 확인
지엔티파마 '뇌졸중 및 반려견 치매 신약' 임상 경과 발표회. 사진 지엔티파마 제공 © 뉴스1

(서울=뉴스1) 김연수 기자 = 신약개발업체 지엔티파마가 세계 최초로 반려견 치료제 신약 승인을 신청한다.

지엔티파마는 3일 수원 컨벤션센터에서 현재 개발 중인 치매신약 '크리스데살라진'과 뇌졸중신약 'Neu2000'의 임상연구 결과를 발표했다. 발표회에는 뇌신경과학과 바이오제약 분야 관계자 200여명이 참석했다.

이진환 지엔티파마 동물 헬스케어 사업부 총괄 책임자는 이날 "임상시험이 가능한 반려견을 모집하는데 어려움이 많았지만, 등록이 끝났기 때문에 올해 임상연구를 완료하고 내년 초에 관련 임상연구 자료를 정리해 농림축산검역본부에 신약승인신청을 할 계획"이라며 "예정대로 진행된다면 내년 상반기에 세계 최초 반려견 치매 치료제 출시가 가능할 것"이라고 말했다.

'크리스데살라진'은 반려견 치매와 알츠하이머 치매의 원인인 아밀로이드 플라크, 타우 인산화와 뇌신경세포 사멸을 유발하는 활성산소, 염증을 동시에 억제하는 다중 표적 약물이다.

반려견은 치매에 걸리면 공간 인지능력 장애, 가족과의 관계 장애, 수면장애, 집안에 대소변 오염을 일으켜 환자는 물론 보호자의 삶의 질이 현격히 떨어지는 것으로 알려졌다.

앞서 지엔티파마는 지난해 이리온동물병원에서 중증 치매로 진단된 6마리 노령견을 대상으로 예비 임상연구를 진행했다. 그 결과 8주 동안 크리스데살라진을 투여 받은 모든 반려견의 인지기능과 행동기능이 정상으로 개선돼 약품의 치료효과와 안전성이 확인됐다.

이를 기반으로 지엔티파마는 인지기능장애를 앓고 있는 반려견 40마리를 모집해 크리스데살라진의 임상 연구등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상연구에는 대형동물병원인 서울대학교 동물병원, 충북대학교 동물의료센터, VIP동물의료센터, 해마루이차진료동물병원 등이 참여했다.

곽병주 지엔티파마 대표 겸 연세대학교 생명과학부 겸임교수는 "알츠하이머 치매와 유사한 반려견 치매에 대한 예비 임상연구에서 크리스데살라진의 효과가 입증됐다"며 "내년에는 이를 바탕으로 알츠하이머 치매 증상이 나타날 것으로 예상되는 고위험군을 선별해 알츠하이머 치매 임상연구를 본격적으로 진행할 것"이라고 말했다.

한편 지엔티파마는 중국에서 238명의 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 'Neu2000'의 임상 연구에 대한 결과도 일부 공개했다. 미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 기준 6 이상의 중증 환자에게 고용량의 Neu2000을 5일동안 투여했을 때 Neu2000은 뇌졸중 후 2 주, 1개월, 3개월에 나타나는 장애를 줄이며 뇌졸중 환자에게 안전한 것으로 입증됐다.

지엔티파마 개발이사인 안춘산 박사는 "Neu2000의 임상 2상 연구 결과를 토대로 조만간 임상 3상 프로토콜을 완성해 중국 식약처에 제출할 것"이라며 "내년 상반기에는 임상 3상 연구를 진행할 수 있을 전망"이라고 향후 일정을 밝혔다.

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